Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Постатейный
Автор:
Борисов Александр Николаевич, Борисова Мария Александровна, Вайпан Даниил Викторович, Перепечина Ирина Олеговна, Перепечин Дмитрий Владимирович, серия:
"Комментарий специалиста",
издатель:
"Юстицинформ", ISBN:
978-5-7205-1473-0
В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток". Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России. 2-е издание, переработанное и дополненное.
Рейтинг книги:



4 из 5,
1 голос(-ов).